Het quality team binnen het cluster Healthcare bestaat uit vier Quality Coördinators, vier Quality Administrators en een Training Coordinator, met jou als leidinggevende! Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het dagelijkse functioneren van de kwaliteitsafdeling , maar ook voor het uitzetten van strategische richtlijnen binnen de productgroep medical devices. Daarnaast houd je je bezig met:
- Ontwikkeling en optimalisatie van het kwaliteitsmanagementsysteem: Leidinggeven aan de implementatie, documentatie en continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), met naleving van ISO 9001 en ISO 13485 certificeringen.
- Strategische ondersteuning: Adviseren en samenwerken met marketing, sales, accountmanagement én het Europese QA-team om kwaliteitsinitiatieven te bevorderen. Je fungeert als projectmanager voor kwaliteitsprojecten en het leiden van verbetertrajecten binnen Arvato.
- Kwaliteitscontrole en risicobeheer: Je slaat een brug tussen afdelingen bij het behandelen van klachten, afwijkingen en CAPA, ook implementeer je strategieën tegen vervalsing van producten.
- Beheer van audits: Je neemt verantwoordelijkheid voor het opstellen, uitvoeren en opvolgen van zelfinspecties en leveranciersaudits. Hiervoor realiseer je een jaarlijkse interne auditplanning om continue kwaliteitsborging en naleving te waarborgen.
- Coördinatie van product- en terugroepacties: Beslissingen nemen over productbeheer, inclusief herroepingen, blokkades en vrijgaven. Je zorgt voor een efficiënte afhandeling van retouren binnen het systeem.
Je neemt tevens plaats in het
managementteam (MT) van het cluster Healthcare, samen met operationele managers, HR-manager, transportmanager, accountmanagers en de projectmanager.